Импорт, экспорт, производство, реализация, применение медицинских изделий на территории Российской Федерации разрешается при условии наличия регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗСР РФ, свидетельствующего о регистрации изделий.