Этим сертификатом "Quality Service Schaffhausen AG" подтверждает, что система менеджмента была оценена и соответсвует установленным тредованиям стандарты ISO 13485 и включая Проектирование, производство и реализацию медицинских изделий для хирургии.
QS-SH является органом по сертификации и аккредитован в Швейцарской Аккредитационной Службе (SAS) , входящей в Европейское сотрудничество по Аккредитации (ЕА) и Международный Форум по Аккредитации (IAF). QS-SH является также аккредитованным органом Европейского Союза (нотифицированным органом, идентификационный номер CE 1252) по оценке соответствия медицинских изделий требованиям Директивы Совета Европы 93/42/EEC.