ЭНДОПРОЛ – Сетка полипропиленовая хирургическая («Супертяжелая»)

Заказать ЭНДОПРОЛ – Сетка полипропиленовая хирургическая («Супертяжелая»)
Название
Условный номер (USP)
Метрический размер (EP)
Длина иглы (мм)
Количество
Внимание!
Размещенная на сайте техническая информация носит общий ознакомительный характер, за более подробной информацией обращайтесь по телефонам, указанным в контактах.
Для уточнения цены звоните по тел.:
  • +7 (4872) 72-69-93
  • +7 (495) 221-29-33

Описание и состав

Сетки полипропиленовые хирургические стерильные, производства ООО «Волоть» (далее по тексту – сетки) представляют собой нерассасывающиеся сетки для восстановительной хирургии, изготовленные из биологически инертных полипропиленовых мононитей. Мононити не резорбируются и не теряют прочности и эластичности под действием тканевых жидкостей.

Сетки обладают превосходной прочностью, стойкостью, хирургической адаптивностью и пористостью, достаточной для прорастания ткани.

В зависимости от цвета мононитей полипропиленовых хирургических, применяемых для изготовления, сетки могут выпускаться окрашенными (синими), неокрашенными (белыми), комбинированными (сине-белыми)

Сетки сочетают в себе высокие показатели биологической инертности, устойчивости к инфекции и механической прочности.

Основные технические показатели

Сетки имеют геометрические размеры:

Длина сеток должна соответствовать значению из типового ряда, см: 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 28,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 100,0.

Допускается изготовление сеток длиной в интервале от 0,5 до 100,0 см включительно с шагом 1 мм.

Ширина сеток должна соответствовать значению из типового ряда, см: 0,5; 1,0; 5,0; 10,0; 11,0; 12,0; 15,0; 20,0; 25,0; 28,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0.

Допускается изготовление сеток шириной в интервале от 0,5 до 50,0 см включительно с шагом 1 мм.

Допускается изготовление сеток размерами по длине и ширине со значениями из указанных типовых рядов с закругленными углами.

Допускается изготовление круглых сеток. Диаметр сеток должен соответствовать значению из типового ряда, см: 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 60,0; 70,0; 80,0; 90,0; 100,0.

Допускается изготовление сеток диаметром в интервале от 1,0 до 100,0 см включительно с шагом 1 мм.

Основные технические показатели представлены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование Диаметр мононити, мм Толщина, мм Поверхностная плотность, г/м2 Объемная пористость, %
супертяжелая 0,16±0,02 0,65-0,99 125±10 80±2

Назначение

Сетки предназначены для восстановительной пластики передней брюшной стенки после грыжесечений, при повреждениях грудной стенки и диафрагмы, дефектов мягких тканей, а также для усиления травматических и операционных ран.

Область применения

Изделия должны использоваться в хирургических отделениях клиник.

Показания к применению

Целесообразность проведения данной операции, а также выбор сетки, ее технические характеристики определяются врачом-хирургом в каждом конкретном случае на основании диагностических данных, полученных в ходе предварительного обследования пациента.

Требования к персоналу, использующему МИ

Операции должны проводиться квалифицированными специалистами - врачами, обученными методам применения сеток.

Противопоказания

Не используются в педиатрии.

Не применяются в инфицированных ранах.

Побочные реакции

Побочных реакций, напрямую связанных с полипропиленовыми нитями, не выявлено. Возможны местное транзиторное раздражение в области операционной раны или воспалительная реакция на введение инородного тела при индивидуальной непереносимости пациента.

Меры предосторожности

Запрещается применять изделия в следующих случаях:

  • повреждена или открыта индивидуальная упаковка;
  • обнаружено повреждение изделия;
  • изделие применяется неквалифицированным персоналом;
  • изделие имело контакт с нестерильной поверхностью;
  • изделие применяется вне зоны стерильного операционного блока;
  • изделие применяется после истечения срока годности;
  • изделие стерилизовано повторно.

Метод стерилизации

Газовый (ЕО). Изделия не подлежат повторной стерилизации!

Практические рекомендации по медицинскому применению

Хирурги должны быть подробно ознакомлены с общепринятой методикой и техникой использования сеток. Сетки должны прикрепляться нерассасывающимся инертным хирургическим шовным материалом или скрепками в 6,5 - 12,5 мм от края сетки. Также следует учитывать, что сетчатые имплантаты в организме инкапсулируются. По мере созревания соединительной ткани происходит уплотнение и сжатие капсулы, а вместе с ней и некоторое сокращение продольных и поперечных размеров эндопротеза. С учетом этого, для предотвращения возникновения рецидивов грыжи на границе сетки, рекомендуется при выборе размера учитывать необходимость припуска за край раны до 5 см, в зависимости от конкретной ситуации и размера дефекта.

Дополнительная резка сетки не рекомендована.

Условия эксплуатации

Сетки должны быть исправными в процессе эксплуатации при нормальных значениях температуры от 32 до 42 °C, и устойчивы к воздействию крови. Изделия устойчивы к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 – 92 для изделий группы 2.

Условия хранения

Сетки должны храниться в упаковке изготовителя при температуре от плюс 5 до плюс 40°С, влажности не выше 80%, вдали от источников тепла, в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.

Условия транспортирования

Сетки должны транспортироваться в упаковке производителя при температуре от плюс 50 до минус 50°С, влажности не выше 98% (отсутствие конденсации влаги), в закрытом транспорте (железнодорожных вагонах, контейнерах, закрытых автомашинах и т.д.) в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.

Допускается транспортирование на самолётах в отапливаемых герметизированных отсеках.

Срок годности

Гарантийный срок годности - 5 лет со дня стерилизации при соблюдении условий транспортирования и хранения.

Утилизация

Неиспользованные сетки с истекшим сроком годности утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса А.

Сетки, имевшие контакт с биологическими средами, утилизировать после дезинфекции в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 г. как отходы класса Б.

пдф
Инструкция по применению 282 кб
Скачать инструкцию
Адрес: 301137, Тульская область, Ленинский район, поселок Октябрьский, ул. ВНИИКОП, ООО "Волоть"
Время работы: Пн.–Пт.: с 8:00 до 17:00
Телефон: +7 (4872) 72-69-93
Общие вопросы info@volot.ru
Отдел продаж sale@volot.ru sale@volot.org
Top.Mail.Ru